11.06.2013
Sanochemia Pharmazeutika AG AT0000776307
DGAP-News: Sanochemia Pharmazeutika AG: Zulassungseinreichung MR-Kontrastmittel in US
DGAP-News: Sanochemia Pharmazeutika AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Sanochemia Pharmazeutika AG: Zulassungseinreichung MR-Kontrastmittel
in US
11.06.2013 / 07:40
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SANOCHEMIA Diagnostiksparte:
Zulassungseinreichung in Amerika für MR-Kontrastmittel -
Wien, 11. Juni 2013 - Das österreichische Pharmaunternehmen
Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, (ISIN AT0000776307), gibt bekannt, dass
heute der Zulassungsantrag für ihr MR-Kontrastmittel aus dem Portfolio der
Diagnostiksparte bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and
Drug Administration) eingereicht wurde. Sanochemia erwartet die Zulassung
für Magnetolux(R) (Marke international) und die Vertriebsaufnahme in US in
2015.
Bedeutender Wachstumsschub durch US-Expansion
Mit dieser Zulassungseinreichung für Magnetolux(R) im größten Pharmamarkt
der Welt wird Sanochemia in den kommenden Jahren seine internationale
Marktposition im Bereich der Kontrastmittel weiter ausbauen. Der Einstieg
in den US-Markt ist für Sanochemia von großer Bedeutung, da der US-Markt
eine überdurchschnittlich hohe Anzahl an MR-Geräten und dadurch einen hohen
Bedarf an Kontrastmitteln aufweist.
Mittelfristig plant das Unternehmen einen Marktanteil von ca. 5 bis 10 %
des MRT-Marktes zu erreichen, der eine Größenordnung von ca. 300 Millionen
USD aufweist.
Produktpalette für US-Markt wächst
Sanochemia vermarktet bereits ein Produkt in Amerika: seit 1992 kommt der
von ihr eigenständig entwickelte Aidstest 'IFA-Anti-HIV-Fluorognost' in
US-Labors zum Einsatz. Mit dem Erhalt einer US-Zulassung für ihr
MR-Kontrastmittel würde nach Scanlux(R), der bereits in den USA
zugelassenen Kontrastmittelspezialität, mit Magnetolux(R) ein weiteres
attraktives Produkt für den US-Markt zur Verfügung stehen. Konkrete
Verhandlungen mit einem Vertriebspartner sind durch die Unterzeichnung
eines term sheets belegt. Mit dem für 2013 erwarteten PAI (pre approval
inspection) der FDA und der damit verbundenen Abnahme der
Produktionsanlagen am Standort Neufeld könnte in 2014 der Vertrieb von
Scanlux(R) in Amerika aufgenommen werden.
---- Ende der Meldung
Magnetolux(R) ist ein paramagnetisches Kontrastmittel für die
Magnetresonanz-Tomographie (MRT) des ganzen Körpers und wird auch für die
frühe Lokalisierung und Bestimmung von Tumoren und Entzündungen eingesetzt.
Dies ist schon deshalb entscheidend, weil durch eine frühe Diagnose bei
Verdacht auf Gewebsveränderungen oder Metastasen rechtzeitig angemessene
Therapien für diese Patienten veranlasst werden können. Ein weiteres
Anwendungsgebiet ist die bildliche Darstellung der Gefäße (Angiographie).
Gefäßerkrankungen sind in den Industrienationen eine häufige Ursache für
oft tödliche Funktionsstörungen.
Die Magnetresonanz-Tomografie ist ein stark wachsendes Segment im Bereich
der bildgebenden Diagnostik mit Zuwachsraten im zweistelligen
Prozentbereich, nicht zuletzt auch aufgrund der kontinuierlich steigenden
Untersuchungszahlen. Gründe hierfür sind vor allem vermehrt angewendete
MRT-Verfahren, aber auch die hervorragenden kontrastgebenden Eigenschaften
und die breitgefächerten Anwendungsmöglichkeiten, die den wachsenden Absatz
der MR-Kontrastmittel unterstützen.
Rückfragehinweis:
Margarita Hoch, Investor Relations
Tel. : +43 / 1 / 3191456 / 335
Fax: +43 / 1 / 3191456/ 344
[email protected]
www.sanochemia.at
Ende der Corporate News
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Unternehmen: Sanochemia Pharmazeutika AG
Boltzmanngasse 9a - 11
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Österreich
Telefon: +43 (1) 319 14 56-0
Fax: +43 (1) 319 14 56-344
E-Mail: [email protected]
Internet: www.sanochemia.at
ISIN: AT0000776307, DE000A1G7JQ9
WKN: 919963, A1G7JQ
Indizes: General Standard
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart; Wien (Dritter Markt (MTF) / Third Market
(MTF))
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