08.09.2016
Ergomed plc GB00BN7ZCY67
DGAP-News: Ergomed plc: Ergomed schließt Patientenrekrutierung der in Zusammenarbeit mit Co- Development-Partner Ferrer durchgeführten klinischen Phase-IIa-Studie mit Lorediplon gegen Schlaflosigkeit ab; Ergebnisse werden für Ende 2016 erwartet
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Ergomed plc: Ergomed schließt Patientenrekrutierung der in Zusammenarbeit
mit Co- Development-Partner Ferrer durchgeführten klinischen
Phase-IIa-Studie mit Lorediplon gegen Schlaflosigkeit ab; Ergebnisse werden
für Ende 2016 erwartet
08.09.2016 / 08:30
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Ergomed schließt Patientenrekrutierung der in Zusammenarbeit mit Co-
Development-Partner Ferrer durchgeführten klinischen Phase-IIa-Studie mit
Lorediplon gegen Schlaflosigkeit ab
Ergebnisse werden für Ende 2016 erwartet
London, UK - 08. September 2016: Ergomed plc ("Ergomed" oder das
"Unternehmen"; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein profitables Unternehmen
mit Sitz in Großbritannien (UK), das spezialisierte Dienstleistungen für
die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der Entwicklung neuer
Wirkstoffe widmet, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
Patientenrekrutierung für eine klinische Phase-IIa-Studie mit Lorediplon
mit Patienten, die unter Schlaflosigkeit leiden, abgeschlossen hat.
Gemäß der Co-Development-Vereinbarung mit Ferrer ist die klinische Phase-
IIa-Studie, eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelt verblindete
Dosisfindungsstudie im Crossover-Design mit zwei oral verabreichten
Dosierungen von Lorediplon mit erwachsenen Patienten, die unter
Schlaflosigkeit leiden. Die Wirkung von Lorediplon (5mg und 10mg) wird mit
der eines Placebos sowie der von Zolpidem verglichen. Ziel der Studie ist
es, die geeignete wirksame Dosierung von Lorediplon zu bestimmen, die
Wirksamkeit auf die Durchschlafdauer/Schlafqualität weiter zu
charakterisieren sowie etwaige "Hangover"-Effekte am nächsten Tag bei
erwachsenen Patienten mit Schlaflosigkeit zu untersuchen.
Das Rekrutierungsziel von mindestens 130 Patienten wurde von insgesamt 11
klinischen Zentren in drei europäischen Ländern erreicht. Die klinische
Studie soll in Q4 2016 abgeschlossen werden, und die Ergebnisse werden
voraussichtlich gegen Ende des Jahres bekannt gegeben.
Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed, sagte:
"Der Abschluss der Patientenrekrutierung für die Phase-IIa-Studie bei
Schlaflosigkeit ist ein weiterer wichtiger Schritt in der klinischen
Entwicklung von Lorediplon zur Behandlung der Schlaflosigkeit. In früheren
Studien konnte Lorediplon in einem Phase-Advance-Modell der Insomnie ein
potenziell überlegenes (Best-in-Class) Wirksamkeitsprofil in Bezug auf
Durchschlafdauer und Schlafqualität im Vergleich zum Marktführer Zolpidem
zeigen. Das wäre eine deutliche Verbesserung für das Leben der Patienten,
die an Schlafstörungen leiden. Wir freuen uns, die Ergebnisse der Studie
gegen Ende des Jahres bekannt geben zu können."
-ENDE -
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Kontakt für Kontinentaleuropa
Anne Hennecke
Tel.: +49 211 529252 22
[email protected]
Über Ergomed
Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien
(UK), das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der
Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von Co-
Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.
Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische
Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft
arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als
auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed
führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin
zu späten Entwicklungsphasen durch.
Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen
Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung
von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen
ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen
Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements
und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien
von dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng
mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.
Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in
der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-
Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich
die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Dabei bringt
Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die
Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den
Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb
Ergomed kürzlich eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei
chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere
Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.
Über Ferrer
Ferrer wurde im Jahr 1959 gegründet und ist ein privates spanisches
pharmazeutisches Unternehmen. Mit 24 internationalen Tochtergesellschaften
agiert es in über 95 Ländern. Ferrer ist im Pharma- sowie im Gesundheits-,
Feinchemie- und Lebensmittelsektor aktiv und damit in Bereichen, die
maßgeblich zur Gesundheit und Lebensqualität der Bevölkerung beitragen. Die
therapeutischen Schwerpunkte, die durch Ferrers pharmazeutische Produktion
abdeckt werden, sind Dermatologie, kardiovaskuläre Erkrankungen, ZNS,
Krebs, gastrointestinale Erkrankungen, Analgetika, Medikamente für den
Knochenstoffwechsel, Anti-Infektiva, Immunologie, Diagnostika sowie Over-
the-Counter-Produkte und Dermokosmetika. www.ferrer.com
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